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藥用丙二醇的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制劑應(yīng)用及管控技術(shù)要點(diǎn)藥用丙二醇(1,2-丙二醇)是藥典收錄的核心多功能藥用輔料,憑借溶解性優(yōu)異、安全性高、穩(wěn)定性好、兼具促滲抑菌的特性,廣泛應(yīng)用于各類醫(yī)藥制劑。本文結(jié)合《中國(guó)藥...
藥典級(jí)藥用桉油選型與制劑應(yīng)用技術(shù)指南一、產(chǎn)品基礎(chǔ)信息藥用桉油(別名桉葉油、藍(lán)桉油),收載于《中國(guó)藥典2025》,CAS:8000-48-4,由藍(lán)桉樹(shù)葉水蒸氣蒸餾精制所得,藥典標(biāo)準(zhǔn):桉油精≥70%,相對(duì)...
藥用阿拉伯膠選型與應(yīng)用指南|解決片劑過(guò)硬、混懸液分層實(shí)用方案(藥用阿拉伯膠、藥典級(jí)阿拉伯膠、進(jìn)口阿拉伯膠、CDE備案阿拉伯膠、西安現(xiàn)貨藥用阿拉伯膠)一、概述藥用阿拉伯膠取自阿拉伯膠樹(shù)分泌物,收載于《中...
一、前言片劑生產(chǎn)普遍兩大痛點(diǎn):原料藥苦味大、單用阿司帕坦烘干后甜味消失,成品崩解入口苦澀。阿司帕坦受熱>120℃、pH>6.0極易水解失甜,是研發(fā)高頻翻車點(diǎn)。下面從原料選型+3套落地處方,一次性解決苦...
本品化學(xué)穩(wěn)定性優(yōu)異,非離子結(jié)構(gòu),和酸堿類原料藥、多數(shù)藥用輔料配伍無(wú)反應(yīng),不易催化藥物水解變色,對(duì)比淀粉、CMC-Na,受壓片硬度、環(huán)境濕度影響更小,是化藥、中成藥、保健品片劑優(yōu)選輔料。儲(chǔ)存條件:密閉、...
一、先分清:級(jí)別決定生死(注射級(jí)≠藥用級(jí)≠日化級(jí))1)藥典級(jí)別(必選注射級(jí))CP級(jí)(中國(guó)藥典2025注射用):油酸≥98%、內(nèi)毒素<0.012EU/mg、過(guò)氧化值≤10meq/kg;國(guó)內(nèi)注射劑強(qiáng)制MC...
巴斯夫藥用級(jí)泊洛沙姆188/407(Kolliphor®)選購(gòu)指南,按型號(hào)區(qū)別、選型邏輯、資質(zhì)審核、包裝/價(jià)格/避坑五部分,直接能用在采購(gòu)和立項(xiàng)上。一、先分清:巴斯夫正品型號(hào)與別名(嚴(yán)禁買錯(cuò))...
一、先搞懂:藥典A/B/C是什么中國(guó)藥典把**卡波姆均聚物(CarbomerHomopolymer)**按黏度分成三型:A型(TypeA):黏度4.5–13.5Pa·s(低粘)B型(TypeB):黏度...
下面按“選型—質(zhì)量—工藝—配伍—穩(wěn)定性—安全—合規(guī)—成本”八大類,把**藥用輔料卡波姆(Carbomer)**用戶最關(guān)心、問(wèn)得最多的問(wèn)題,一次性講清楚(偏制劑研發(fā)/采購(gòu)/質(zhì)控視角)。一、型號(hào)怎么選?(...
醋酸氯己定(醋酸洗必泰)在消毒產(chǎn)品中的應(yīng)用醋酸氯己定屬于陽(yáng)離子雙胍類廣譜抗菌消毒劑,憑借殺菌持久、刺激性低、不易耐藥、配伍性良好的特點(diǎn),廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、日化、公共衛(wèi)生、畜牧等領(lǐng)域,結(jié)合常用劑型、使用濃...
一句話記:透明、強(qiáng)助流/增稠用氣相;普通口服、省錢用沉淀。一、生產(chǎn)工藝(簡(jiǎn)單說(shuō))沉淀法(濕法):水玻璃+酸→沉淀→水洗→干燥。國(guó)內(nèi)主流、便宜。氣相法(熱解法):四氯化硅高溫燃燒水解→納米級(jí)粉末。純度高...
藥用羥丙甲纖維素不同粘度如何選擇粘度越低,流動(dòng)性越好、成膜越均勻、釋藥越快;粘度越高,凝膠越強(qiáng)、緩釋效果越好、溶液越稠。下面按“粘度分級(jí)→常用型號(hào)→應(yīng)用場(chǎng)景→選擇邏輯”講清楚,直接能用。一、粘度分級(jí)(...
亞什蘭羥乙ji纖維素HEC不同粘度的使用區(qū)別今日,西安木成林藥用輔料有限公司技術(shù)人員重點(diǎn)圍繞旗下Natrosol™Pharm藥用級(jí)羥乙ji纖維素(HEC)的性能特點(diǎn)、選型邏輯及實(shí)操應(yīng)用方案...
需求穩(wěn)步增長(zhǎng)藥典級(jí)藥用蜂蜜保障醫(yī)藥行業(yè)用料供應(yīng)近期,國(guó)內(nèi)中藥制劑、膏方、蜜丸以及健康類產(chǎn)品產(chǎn)能有序提升,市場(chǎng)對(duì)藥典級(jí)藥用蜂蜜的采購(gòu)需求持續(xù)增加。目前合規(guī)藥用蜂蜜整體庫(kù)存充足,可穩(wěn)定面向制藥企業(yè)、中藥生...
近期,國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)對(duì)高純度、合規(guī)化藥用蔗糖需求穩(wěn)步提升。隨著口服固體制劑、糖漿劑、膏方及生物制劑產(chǎn)能擴(kuò)大,符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的藥用蔗糖市場(chǎng)關(guān)注度持續(xù)走高。目前行業(yè)已形成口服級(jí)、注射級(jí)完整產(chǎn)品矩陣,可滿足不同...
藥用輔料硬脂酸鎂與其他輔料復(fù)配實(shí)戰(zhàn)方案硬脂酸鎂是口服固體制劑應(yīng)用廣的潤(rùn)滑、抗粘、助流三效合一潤(rùn)滑劑,但單獨(dú)使用易出現(xiàn)溶出下降、崩解延緩、片劑硬度降低、與酸性/活性成分不相容等問(wèn)題。通過(guò)與滑石粉、二氧化...
藥用羧甲淀粉鈉(CMS-Na)應(yīng)用技術(shù)與實(shí)操指南羧甲淀粉鈉(CMS-Na)是《中國(guó)藥典》收載的經(jīng)典藥用輔料,憑借吸水膨脹快、崩解力強(qiáng)、配伍性佳、性價(jià)比高等特點(diǎn),在口服固體制劑、液體制劑及部分外用制劑中...
藥用微晶纖維素基礎(chǔ)款和101102使用場(chǎng)景有啥區(qū)別普通MCC≈基礎(chǔ)款;101偏細(xì)、黏合強(qiáng);102偏粗、流動(dòng)性好。日常常用就是PH101、PH102(Avicel/旭化成等牌號(hào))。一、基礎(chǔ)參數(shù)對(duì)比(一眼...
藥用羧甲纖維素鈉(CMC-Na)vs交聯(lián)羧甲纖維素鈉(CCNa)區(qū)別二者母體結(jié)構(gòu)相近,但交聯(lián)改性后功能分化,核心差異:CMC-Na主打黏合、增稠、緩釋;CCNa主打崩解,以下分維度清晰對(duì)比。一、基礎(chǔ)信...
藥用輔料交聯(lián)聚維酮的作用,以及與常用崩解劑的對(duì)比一、主要作用高效崩解劑(核心用途)不溶于水,遇水快速吸水膨脹、產(chǎn)生崩解力,瓦解片劑/顆粒,崩解速度快、不受藥液pH影響。常用添加量:1%~5%,分內(nèi)加、...
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