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(藥用阿拉伯膠、藥典級(jí)阿拉伯膠、進(jìn)口阿拉伯膠、CDE 備案阿拉伯膠、西安現(xiàn)貨藥用阿拉伯膠)
藥用阿拉伯膠取自阿拉伯膠樹分泌物,收載于《中國(guó)藥典 2025》,CAS:9000-01-5,分為塞內(nèi)加爾膠(Senegal)、塞伊爾膠(Seyal)兩大主流藥用品級(jí),兼具黏合、乳化、助懸、成膜四大功效,廣泛用于片劑、口服液、微膠囊、丸劑。實(shí)際生產(chǎn)中經(jīng)常出現(xiàn)顆粒過硬崩解遲緩、混懸制劑靜置分層、溶解結(jié)塊等問題,合理選型與投料配比可有效規(guī)避工藝缺陷。
Senegal 塞內(nèi)加爾膠:黏度高、蛋白含量適中、乳化性能優(yōu)異,優(yōu)選用于口服液混懸、乳劑、微膠囊包合;
Seyal 塞伊爾膠:黏結(jié)力偏弱、水溶性更快,多用于片劑粘合劑、丸劑成型,投料不易造成片劑過硬。
采購提醒:藥用級(jí)區(qū)別于食品級(jí),藥用嚴(yán)控重金屬、微生物、灰分,附帶藥典 COA、SDS,藥廠申報(bào)優(yōu)先 CDE 備案產(chǎn)品。
常規(guī)添加量2%~4%,Seyal 型號(hào)SX;
配制成 10%~15% 水溶液做潤(rùn)濕粘合劑,濃度過高易顆粒致密、片劑難崩解。中藥浸膏黏性偏大時(shí),阿拉伯膠搭配淀粉 1:2 復(fù)配,降低片劑硬度、改善崩解時(shí)限。
優(yōu)選 Senegal 高黏阿拉伯膠,用量 0.5%~1.5%;
單獨(dú)使用易低溫分層,推薦復(fù)配黃原膠 0.1%,協(xié)同增稠穩(wěn)懸,pH 控制 4.0~8.0,強(qiáng)酸環(huán)境下阿拉伯膠黏度快速下降,不宜單用。
阿拉伯膠:明膠 = 1:1 配比,作為復(fù)凝聚法囊材,用于脂溶性藥物包合,選用低灰分藥用滅菌膠,減少雜質(zhì)影響囊體成型。
投料結(jié)塊、溶解緩慢:膠粉先撒在無水乙醇中分散,再加水?dāng)嚢?,避免干粉直接入水抱團(tuán);
片劑硬度超標(biāo)、崩解不合格:降低阿拉伯膠用量,Seyal 替換 Senegal,外加 L-HPC 輔助崩解;
藥液久置分層破乳:更換高黏 Senegal 膠,少量添加 CMC-Na 協(xié)同助懸。
高溫滅菌黏度下降:115℃短時(shí)滅菌可行,121℃長(zhǎng)時(shí)間滅菌選用精制滅菌型藥用阿拉伯膠。
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