辛酸 / 癸酸甘油三酯（GTCC/MCT） 是一種高純度的藥用輔料，在中國藥典中標準名稱為中鏈甘油三酸酯，因其清爽、穩(wěn)定、易吸收的特性，廣泛用于制藥、化妝品與食品領域。

• 外用制劑

• 乳膏 / 軟膏 / 搽劑：潤膚劑、滲透促進劑，清爽不油膩

• 栓劑 / 滴劑：基質(zhì)與潤滑劑

• 臨床營養(yǎng)

• 脂肪乳注射液組分：為患者高效供能，代謝負擔小

• 其他

• 注射劑：脂溶性藥物的助溶劑 / 穩(wěn)定劑

• 藥用氣霧劑：拋射劑溶劑 / 潤滑劑

五、質(zhì)量標準（藥典關鍵項）

• 性狀：無色至微黃色澄清油狀液體

• 鑒別：紅外光譜（IR）符合對照圖譜

• 脂肪酸組成

• 辛酸（C8）：50%~65%

• 癸酸（C10）：30%~45%

• 其他脂肪酸（C6/C12 等）：≤5.0%

• 純度控制

• 游離脂肪酸：≤0.1%

• 水分：≤0.1%

• 重金屬：≤10 ppm

• 過氧化值：≤1.0 meq/kg

六、合規(guī)與儲存

• 注冊備案：藥用級需具備CDE 登記號，符合中國藥典、USP、EP 標準

• 儲存：遮光、密封、陰涼干燥處保存，避免陽光直射

• 包裝：藥用級常用20kg / 桶、50kg / 桶（食品級 / 化妝品級多為 190kg / 桶）

七、與化妝品級區(qū)別

• 藥用級：純度更高（≥99%），雜質(zhì)（重金屬、微生物、過氧化物）控制更嚴格

• 化妝品級：純度要求略低，主要滿足膚感、穩(wěn)定性，用于護膚品、彩妝