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本周成績(jī)?nèi)R蒙中標(biāo)的生物所15臺(tái)蒸汽取樣器，已在倉(cāng)庫(kù)中整裝待發(fā)！感謝老師的信任和小伙伴們的辛勤付出！萊蒙科技，2019年9月創(chuàng)建于南京，公司核心團(tuán)隊(duì)成員均來(lái)自分析儀器行業(yè)，積累并擁有豐富的儀器開(kāi)發(fā)和應(yīng)用
今日立春，春回大地，萬(wàn)物始生。在這充滿(mǎn)希望與生機(jī)的節(jié)氣里，江蘇萊蒙儀器科技有限公司迎來(lái)發(fā)展史的重要里程碑——蘇州萊蒙儀器科技有限公司于2026年2月4日正式落戶(hù)蘇州納米技術(shù)國(guó)家大學(xué)科技園，開(kāi)啟"雙城聯(lián)
本周內(nèi)，我司全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)在線(xiàn)檢測(cè)儀分別在中山和廣州各中標(biāo)一臺(tái)！將為客戶(hù)核心產(chǎn)線(xiàn)滅菌用純蒸汽系統(tǒng)提供質(zhì)量監(jiān)控。項(xiàng)目亮點(diǎn)實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)檢測(cè)：取代傳統(tǒng)手動(dòng)檢測(cè)，對(duì)蒸汽干度值、不凝性氣體、過(guò)熱度等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行快
2025年青島秋季CIPM全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)，在一場(chǎng)淅淅瀝瀝的秋雨中圓滿(mǎn)落下帷幕。短短三天的展會(huì)周期里，青島的氣溫驟降，清冷的雨絲裹挾著寒意彌漫在展館四周，路邊的梧桐樹(shù)葉子被風(fēng)雨打落，鋪了一地金黃，過(guò)
展品概覽關(guān)于萊蒙儀器江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年，總部位于古老的“六朝古都”南京，是一家依托于制藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，以國(guó)產(chǎn)設(shè)備及耗材產(chǎn)品為重心，集研發(fā)，生產(chǎn)，銷(xiāo)售，服務(wù)等為一體的綜合性公司。
隨著無(wú)菌藥品相關(guān)法規(guī)(如歐盟GMP附錄1及中國(guó)GMP無(wú)菌附錄2025年征求意見(jiàn)稿)的不斷升級(jí)，環(huán)境監(jiān)測(cè)已從傳統(tǒng)的“符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)”向基于污染控制策略(CCS)的“動(dòng)態(tài)趨勢(shì)風(fēng)險(xiǎn)管理”轉(zhuǎn)變。如何借助環(huán)境監(jiān)測(cè)
ThaWake細(xì)胞復(fù)蘇儀實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作流程：樣品放置：確認(rèn)ThaWake細(xì)胞復(fù)蘇儀預(yù)熱完成后，打開(kāi)儀器樣品孔蓋，將凍存管垂直插入樣品孔中，稍加用力固定，確保凍存管與加熱部件充分接觸，蓋好樣品孔蓋，儀器
GMP無(wú)菌附錄征求意見(jiàn)稿發(fā)布以來(lái)，檢查員對(duì)藥企蒸汽品質(zhì)檢測(cè)的可靠性和真實(shí)性頻頻發(fā)出挑戰(zhàn)。這可難壞了我們檢測(cè)人員。蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)：不凝性氣體，干度，過(guò)熱度檢測(cè)，影響因素太多，檢測(cè)不合格的蒸汽到底是蒸汽問(wèn)題
在新灌裝線(xiàn)搭建的時(shí)候，往往就伴隨著監(jiān)測(cè)點(diǎn)位的設(shè)計(jì)。近幾年的FDA483文件中可以發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)DA檢察官對(duì)于監(jiān)測(cè)點(diǎn)位的選擇依據(jù)，頻繁發(fā)起質(zhì)疑和挑戰(zhàn)。監(jiān)測(cè)點(diǎn)位的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估現(xiàn)在不僅僅限于有一份FMEA表格這樣簡(jiǎn)單
2025年更新的GMP無(wú)菌附錄（征求意見(jiàn)稿）對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)提出了更高要求，從要求“符合性測(cè)試”轉(zhuǎn)變?yōu)椤盎陲L(fēng)險(xiǎn)、持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量體系”。環(huán)境監(jiān)測(cè)不再只是為了證明潔凈室符合級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)，而是作為污染控制策略（CC
采樣前準(zhǔn)備：合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)設(shè)計(jì)1.設(shè)備與材料管控升級(jí)采樣器：采樣前需完成定期校準(zhǔn)，驗(yàn)證流量穩(wěn)定性（篩孔式需符合“慣性撞擊原理”參數(shù)），避免采樣量偏差。培養(yǎng)基：棄用舊版附錄配方，采購(gòu)符合《中國(guó)藥典2025年
浙江某藥企全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀順利驗(yàn)收2025年中國(guó)GMP《無(wú)菌附錄1》征求意見(jiàn)稿發(fā)布以來(lái)，藥監(jiān)以及制藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)的檢查越發(fā)重視，已成為現(xiàn)場(chǎng)核查的必查項(xiàng)目。如何在蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中，實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確，
蒸汽干度檢測(cè)的基礎(chǔ)原理？濕飽和蒸汽，也就是滅菌用蒸汽，是在一定壓力下，處于氣液兩相動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)下的蒸汽，其中干蒸汽的占比就是蒸汽的干度。濕飽和蒸汽的蒸汽干度決定了蒸汽的比焓（每單位蒸汽的能量），反之，
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