ENVIRONMENTAL MONITORING環(huán)境監(jiān)測(cè)軟件

NOVATEK的環(huán)境監(jiān)測(cè)（EM）軟件是一個(gè)經(jīng)過驗(yàn)證的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)，在制藥和生物技術(shù)行業(yè)已有20多年的全球應(yīng)用歷史。作為一個(gè)真正的開箱即用軟件，我們環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案的核心功能不斷演變，以適應(yīng)多年來的用戶需求變化和法規(guī)的持續(xù)*。它能夠滿足您至少95%的需求，同時(shí)預(yù)測(cè)行業(yè)趨勢(shì)。此外，憑借真正軟件工程公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，我們的環(huán)境監(jiān)測(cè)軟件可以無縫快速地集成到LIMS、ERP 系統(tǒng)和儀器設(shè)備中。 隨著全球監(jiān)管趨嚴(yán)，制藥公司必須證明他們的流程處于受控狀態(tài)，并已實(shí)施糾正和預(yù)防措施以應(yīng)對(duì)任何可能發(fā)生的問題。僅僅以被動(dòng)方式應(yīng)對(duì)偏差是不夠的，因?yàn)樯a(chǎn)仍在繼續(xù)，產(chǎn)品已然處于風(fēng)險(xiǎn)之中。需要主動(dòng)的環(huán)境監(jiān)測(cè)程序來識(shí)別問題，防患于未然。這使思維方式發(fā)生轉(zhuǎn)變，轉(zhuǎn)向基于風(fēng)險(xiǎn)的方式來監(jiān)控關(guān)鍵制造過程，如無菌產(chǎn)品的無菌灌裝。

風(fēng)險(xiǎn)在哪里? …在您的數(shù)據(jù)之中。 

ENVIRONMENTAL MONITORING環(huán)境監(jiān)測(cè)軟件 

基于風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境監(jiān)測(cè)首先評(píng)估生產(chǎn)中的高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域，然后圍繞這些區(qū)域建立采樣計(jì)劃。為了做到這一點(diǎn)，您必須首先能夠使用FMEA（失效模式與影響分析）等工具對(duì)生產(chǎn)中預(yù)定區(qū)域的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別進(jìn)行評(píng)分。您的數(shù)據(jù)不僅僅是一個(gè)數(shù)字。這就是為什么傳統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測(cè)軟件需要超越當(dāng)前的功能，提供支持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程所需的工具。