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CRE顯色培養(yǎng)基產(chǎn)品參數(shù)
| 供貨周期 | 一個(gè)月 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
CRE顯色培養(yǎng)基詳細(xì)信息
產(chǎn)品概述
CRE顯色培養(yǎng)基（HardyCHROM™ CRE）是一種即用型選擇性顯色瓊脂平板，專門(mén)用于從糞便、直腸拭子及相關(guān)標(biāo)本中定性檢測(cè)碳青霉烯類抗生素不敏感的大腸桿菌和KES菌群（包括產(chǎn)氣克雷伯菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、陰溝腸桿菌復(fù)合群和粘質(zhì)沙雷菌）。培養(yǎng)基中的選擇性成分可抑制酵母菌、革蘭陽(yáng)性菌及碳青霉烯敏感菌的生長(zhǎng)，同時(shí)利用顯色底物使目標(biāo)菌產(chǎn)生特征性顏色，從而輔助識(shí)別。
該產(chǎn)基于顯色底物技術(shù)：當(dāng)目標(biāo)菌利用底物時(shí)釋放顯色團(tuán)，大腸桿菌呈現(xiàn)粉紅色至品紅色菌落，KES菌群呈現(xiàn)藍(lán)色或帶粉色光環(huán)的藍(lán)色菌落。結(jié)果可在18–24小時(shí)需氧培養(yǎng)后判讀，適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中CRE定植的輔助檢測(cè)和感染控制監(jiān)測(cè)。產(chǎn)品不用于診斷感染或指導(dǎo)治療，陽(yáng)性菌落需轉(zhuǎn)種至非選擇性培養(yǎng)基進(jìn)行確認(rèn)鑒定和藥敏試驗(yàn)。
在臨床研究中，CRE顯色培養(yǎng)基對(duì)新鮮糞便樣本展現(xiàn)了良好的檢測(cè)性能，但顏色辨別可能受色覺(jué)障礙個(gè)體影響。培養(yǎng)基對(duì)光敏感，需避光儲(chǔ)存并在使用中減少光照暴露。產(chǎn)品符合體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)要求，僅限合格的實(shí)驗(yàn)室人員操作。
產(chǎn)品特點(diǎn)
顯色底物技術(shù)：通過(guò)兩種顯色劑區(qū)分大腸桿菌（粉色）和KES菌群（藍(lán)色），無(wú)需額外試劑即可直接判讀。
選擇性抑制：含膽鹽和選擇性成分，有效抑制酵母菌、革蘭陽(yáng)性菌及碳青霉烯敏感革蘭陰性菌的生長(zhǎng)。
快速檢測(cè)：18–24小時(shí)需氧培養(yǎng)即可獲得結(jié)果，縮短CRE定植篩查時(shí)間。
操作簡(jiǎn)便：標(biāo)準(zhǔn)劃線接種和需氧培養(yǎng)，無(wú)需CO?環(huán)境和特殊設(shè)備。
結(jié)果直觀：菌落顏色鮮明，粉色和藍(lán)色易于在常規(guī)實(shí)驗(yàn)室中識(shí)別，提高判讀效率。
質(zhì)量穩(wěn)定：每批產(chǎn)品經(jīng)過(guò)性能測(cè)試，pH控制在6.5±0.1，確保批間一致性。
技術(shù)參數(shù)
| 參數(shù) | 內(nèi)容 |
|---|---|
| 檢測(cè)目標(biāo) | 碳青霉烯不敏感大腸桿菌（粉色菌落）及KES菌群（藍(lán)色菌落） |
| 培養(yǎng)條件 | 需氧，35–37°C，18–24小時(shí) |
| 靈敏度 | 能在規(guī)定條件下檢測(cè)目標(biāo)菌，結(jié)果經(jīng)確認(rèn)試驗(yàn)驗(yàn)證 |
| 特異性 | 顯色反應(yīng)區(qū)分目標(biāo)菌與非目標(biāo)菌，無(wú)色/淡黃色/綠色菌落視為陰性 |
| 儲(chǔ)存條件 | 2–8°C，避光、防潮、防凍結(jié) |
| 有效期限 | 見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽（未開(kāi)封產(chǎn)品按指定條件儲(chǔ)存） |
| 規(guī)格包裝 | G323：15×100mm平板，18ml，10塊/袋；J28：雙平板，每側(cè)10ml，10塊/袋 |
適用場(chǎng)景
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中住院患者的CRE定植篩查，輔助感染控制措施。
高危科室（如ICU、移植病房）的環(huán)境和患者監(jiān)測(cè)。
流行病學(xué)調(diào)查中快速識(shí)別碳青霉烯耐藥菌的定植。
臨床微生物實(shí)驗(yàn)室用于糞便標(biāo)本中CRE的初步篩選和預(yù)報(bào)。
使用方法
將平板恢復(fù)至室溫，確保瓊脂表面干燥后再接種。
用1µL接種環(huán)取糞便標(biāo)本，在瓊脂表面小面積涂布，然后劃線分離。
需氧條件下35–37°C培養(yǎng)18–24小時(shí)，切勿在CO?環(huán)境中培養(yǎng)。
觀察菌落形態(tài)和顏色：粉色至品紅色菌落為疑似大腸桿菌，藍(lán)色或帶粉色光環(huán)的藍(lán)色菌落為疑似KES菌群。
所有粉色或藍(lán)色菌落應(yīng)轉(zhuǎn)種至非選擇性培養(yǎng)基進(jìn)行確認(rèn)鑒定和藥敏試驗(yàn)。
儲(chǔ)存與注意事項(xiàng)
儲(chǔ)存條件：未開(kāi)封產(chǎn)品于2–8°C避光保存，避免光照、高溫、潮濕和凍結(jié)。開(kāi)封后盡快使用。
有效期：請(qǐng)勿使用過(guò)期產(chǎn)品。過(guò)期后靈敏度可能下降。產(chǎn)品在指定條件下未開(kāi)封時(shí)有效。
生物安全：本產(chǎn)品為體外診斷用品，操作時(shí)遵循標(biāo)準(zhǔn)微生物安全規(guī)程。所有標(biāo)本視為具有潛在傳染性，廢棄物需滅菌后處理。
光照敏感：延長(zhǎng)光照暴露可能導(dǎo)致菌落回收率降低或顯色反應(yīng)強(qiáng)度減弱，培養(yǎng)前后均應(yīng)避免不必要的光照。
相關(guān)資質(zhì)
編號(hào)：京興食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20160140號(hào)
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