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| 面議 |
MinervaBiolabs
代理商
106-XX01
123
北京市
2026/6/24 12:35:18
產(chǎn)品簡介
| 供貨周期 | 一個月 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
| 主要用途 | 基于核酸擴(kuò)增（NAT）的支原體檢測及方法學(xué)驗(yàn)證 |
100 CFU®支原體滅活菌株標(biāo)準(zhǔn)品GC:CFU<10
100 CFU®Mycoplasma Sensitivity Standards
支原體污染是細(xì)胞培養(yǎng)體系與生物制藥（含優(yōu)良治療產(chǎn)品，ATMPs）生產(chǎn)過程中的核心重大風(fēng)險。2026年《歐洲藥典》（12.2版）EP 2.6.7、《美國藥典》USP<77>及《日本藥典》JP18 G3均強(qiáng)制要求：企業(yè)生產(chǎn)的生物制品，其支原體檢測必須使用經(jīng)過完整驗(yàn)證的檢測方法，能夠穩(wěn)定檢出所有可培養(yǎng)型與不可培養(yǎng)型支原體。
100CFU®支原體滅活菌株標(biāo)準(zhǔn)品（GC:CFU<10）為滅活凍干的支原體顆粒，適用于核酸擴(kuò)增（NAT）法支原體檢測的方法學(xué)驗(yàn)證，也可作為外部陽性對照使用。本產(chǎn)品專為滿足上述全球法規(guī)監(jiān)管要求而研發(fā)，主打作為外部陽性對照（EPC）。產(chǎn)品嚴(yán)格按照EP2.6.7（12.2版）標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，滅活、無感染風(fēng)險，實(shí)驗(yàn)操作安全可控。標(biāo)準(zhǔn)品復(fù)溶后，可精準(zhǔn)定量加標(biāo)至對應(yīng)產(chǎn)品與樣本基質(zhì)中，在常規(guī)實(shí)驗(yàn)條件下完成檢測體系性能的全面可靠評估，同時支持檢出限（LOD）的標(biāo)定工作。
適用技術(shù)
核酸擴(kuò)增法支原體檢測
應(yīng)用范圍
1、方法學(xué)驗(yàn)證
2、抑制物檢測（EP2.6.7）
3、方法適用性試驗(yàn)（USP<77>）
4、外源陽性對照
5、質(zhì)控放行及常規(guī)檢測
合規(guī)依據(jù)
EP2.6.7(12.2版)、USP<77>、JP18 G3
產(chǎn)品組分：
試劑盒包含：凍干粉3管（每管100CFU）、PCR級純水1管。
檢測方式
常規(guī) PCR，實(shí)時熒光定量PCR，數(shù)字PCR。
濃度
≤100 CFU/ml
儲運(yùn)與有效期
運(yùn)輸與儲存：2-8℃
有效期：詳見外包裝失效日期
產(chǎn)品明細(xì)及對應(yīng)貨號
貨號 | 品名 | NCTC編號 | ATCC編號 | 規(guī)格 |
106-1001 | ①精氨酸支原體 Mycoplasma arginini | 10129 | 23838 |
盒 |
106-2001 | ②口腔支原體 Mycoplasma orale | 10112 | 23714 | |
106-3001 | ③雞毒支原體 Mycoplasma gallisepticum | 10115 | 19610 | |
106-4001 | ④肺炎支原體 Mycoplasma pneumoniae | 10119 | 15531 | |
106-5001 | ⑤滑液支原體 Mycoplasma synoviae | 10124 | 25204 | |
106-6001 | ⑥發(fā)酵支原體 Mycoplasma fermentans | 10117 | 19989 | |
106-7001 | ⑦豬鼻支原體 Mycoplasma hyorhinis | 10130 | 17981 | |
106-8001 | ⑧萊氏無膽甾原體 Acholeplasma laidlawii | 10116 | 23206 | |
106-9001 | ⑨柑橘螺原體 Spiroplasma citri | 10164 | 27556 | |
106-1101 | ⑩唾液支原體 Mycoplasma salivarium | 10113 | 23064 |
關(guān)聯(lián)品牌
MinervaBiolabsGmbH是開發(fā)和銷售用于控制微生物污染的分子生物學(xué)試劑盒的優(yōu)秀供應(yīng)商。核心競爭力在于控制細(xì)胞培養(yǎng)和生物制藥中的支原體、細(xì)菌和病毒。此外，還提供用于檢測飲用水和食品中的細(xì)菌、檢測未申報肉類以及清真和純素產(chǎn)品質(zhì)量保證的試劑盒。用于PCR循環(huán)儀鑒定或PCR實(shí)驗(yàn)室中DNA污染消除的產(chǎn)品完善了該系列。
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您訪問的100 CFU®支原體滅活菌株標(biāo)準(zhǔn)品GC:CFU<10產(chǎn)品信息，由北京締一生物科技有限公司自行發(fā)布提供，產(chǎn)品價格為面議，如您想了解更多關(guān)于100 CFU®支原體滅活菌株標(biāo)準(zhǔn)品GC:CFU<10型號、參數(shù)、用途等信息，歡迎咨詢。
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