在注射器、輸液器、導(dǎo)管等醫(yī)療器械中，魯爾圓錐接頭是實(shí)現(xiàn)“針-筒”流體連接的標(biāo)準(zhǔn)接口。一個(gè)合格的魯爾接頭需同時(shí)滿足兩項(xiàng)關(guān)鍵要求：連接時(shí)密封可靠、無(wú)泄漏；使用時(shí)易于裝配和分離，且抗意外脫落。

2025年版《中國(guó)藥典》4040通則及ISO 80369-7標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)鎖定型魯爾圓錐接頭的抗旋開扭矩分離試驗(yàn)和抗過載（滑絲）試驗(yàn)作出了明確規(guī)定。濟(jì)南米萊儀器LR-03魯爾接頭綜合性能測(cè)試儀，正是為滿足這一多標(biāo)準(zhǔn)、多指標(biāo)的檢測(cè)需求而研發(fā)的專業(yè)設(shè)備。

二、工作原理：扭矩與軸向力精準(zhǔn)協(xié)同測(cè)控

LR-03基于力學(xué)傳感器與扭矩傳感器協(xié)同測(cè)控原理進(jìn)行檢測(cè)，可同時(shí)施加并精確控制軸向力和旋轉(zhuǎn)扭矩，模擬魯爾接頭在實(shí)際裝配和使用中的受力狀態(tài)。

測(cè)試時(shí)，將供試注射器魯爾接頭與標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試接頭對(duì)齊，設(shè)備自動(dòng)施加規(guī)定的軸向力（26.5～27.5N）和組裝扭矩（0.08～0.12N·m）完成組裝。隨后根據(jù)測(cè)試項(xiàng)目，施加旋開扭矩或過載扭矩，高精度傳感器系統(tǒng)實(shí)時(shí)采集過程中的力值和扭矩變化，系統(tǒng)自動(dòng)判定合格與否。

設(shè)備支持多種測(cè)試模式，可同時(shí)完成漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、抗過載性、應(yīng)力開裂、壓力衰減泄漏等魯爾接頭全項(xiàng)性能檢測(cè)。

三、核心技術(shù)參數(shù)

LR-03魯爾接頭綜合測(cè)試儀的核心技術(shù)指標(biāo)如下：

軸向力：0～100N，誤差≤±0.5%

扭矩范圍：0.01N·m～0.5N·m，誤差≤±0.5%

分離力：20N～40N，誤差≤±1%

內(nèi)部水壓：200kPa～400kPa，誤差≤±0.5%

保持時(shí)間：1～60s任意設(shè)定，誤差≤±1s

公稱容量：1mL～60mL任選

外形尺寸：450mm×350mm×400mm

凈重：28kg

四、符合標(biāo)準(zhǔn)體系

LR-03嚴(yán)格遵循以下標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造：

GB/T 1962.1-2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第1部分：通用要求》

GB/T 1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭》

ISO 80369-7《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第7部分：血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件》

2025年版《中國(guó)藥典》4040《預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法》

YY/T 0916《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件》

五、核心應(yīng)用場(chǎng)景

預(yù)灌封注射器魯爾鎖定護(hù)帽檢測(cè)：依據(jù)2025版藥典4042通則，對(duì)鎖定魯爾半剛性錐頭護(hù)帽進(jìn)行旋開扭矩測(cè)定，確保護(hù)帽在臨床使用中既易于開啟又防止意外脫落。

注射器魯爾接頭抗旋開分離試驗(yàn)：對(duì)鎖定型魯爾圓錐接頭施加0.018～0.020N·m旋開扭矩保持10-15秒，驗(yàn)證接頭在標(biāo)準(zhǔn)扭矩下不分離。

抗過載（滑絲）試驗(yàn)：對(duì)組裝件施加0.15～0.17N·m過載扭矩保持5-10秒，驗(yàn)證接頭材料在扭矩下的抗滑絲能力。

壓力衰減泄漏試驗(yàn)：根據(jù)YY/T 0916.20-2020附錄B方法，驗(yàn)證魯爾接頭在特定壓力下的泄漏率是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

六、設(shè)備核心優(yōu)勢(shì)

一機(jī)多用，全項(xiàng)覆蓋：一臺(tái)設(shè)備可同時(shí)完成漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、抗過載性、應(yīng)力開裂、壓力衰減泄漏等魯爾接頭全項(xiàng)性能檢測(cè)。

高精度測(cè)控系統(tǒng)：采用優(yōu)于0.5級(jí)高精度扭矩傳感器和力值傳感器，扭矩分辨率0.01N·m，軸向力分辨率0.1N，確保測(cè)試數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠。

智能化操作體驗(yàn)：7英寸觸摸屏，中文菜單操作界面，測(cè)試過程中實(shí)時(shí)顯示軸向力、扭矩、保持時(shí)間、內(nèi)部水壓、分離力等參數(shù)，由機(jī)載打印機(jī)打印測(cè)試結(jié)果及分析。

GMP合規(guī)數(shù)據(jù)管理：具備用戶分級(jí)權(quán)限管理功能，保證數(shù)據(jù)的安全性和完整性；配備微型打印機(jī)和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，方便用戶快速獲取測(cè)試報(bào)告和查詢歷史數(shù)據(jù)。

七、結(jié)語(yǔ)

魯爾接頭的扭矩與分離力性能是保障注射器、輸液器等醫(yī)療器械連接安全與密封可靠的關(guān)鍵指標(biāo)。GB/T 1962及ISO 80369-7標(biāo)準(zhǔn)對(duì)鎖定型魯爾接頭的抗旋開分離和抗過載性能提出了明確檢測(cè)要求。

濟(jì)南米萊儀器LR-03魯爾接頭綜合測(cè)試儀以其一機(jī)多用、高精度測(cè)控、智能化操作及GMP合規(guī)數(shù)據(jù)管理等核心優(yōu)勢(shì)，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供專業(yè)、高效的魯爾接頭全項(xiàng)性能檢測(cè)解決方案，從源頭保障醫(yī)療器械的連接安全與臨床使用可靠性。