Temtop 樂(lè)控 PMS31 是一款工業(yè)級(jí)在線式高精度粒子計(jì)數(shù)器，嚴(yán)格遵循 ISO21501-4、JJF1190-2008 潔凈檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，專(zhuān)為制藥無(wú)菌車(chē)間、半導(dǎo)體無(wú)塵廠房、醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)、手術(shù)室等高等級(jí)潔凈空間 24 小時(shí)不間斷監(jiān)測(cè)設(shè)計(jì)，區(qū)別于手持式便攜設(shè)備，該機(jī)型支持固定點(diǎn)位長(zhǎng)期在線采集，是潔凈廠房環(huán)境管控、GMP 合規(guī)核查、潔凈等級(jí)分級(jí)的核心檢測(cè)設(shè)備。設(shè)備核心采用激光米氏光散射檢測(cè)原理，內(nèi)置 780nm 長(zhǎng)壽命激光發(fā)射源，整機(jī)配備一體式靜音真空泵，無(wú)需外接抽氣裝置，穩(wěn)定輸出 28.3L/min 標(biāo)準(zhǔn)采樣氣流，流量誤差控制在 ±5% 以?xún)?nèi)。檢測(cè)通道覆蓋 0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、2.5μm、5.0μm、10μm 七種主流粒徑，其中 0.3μm 計(jì)數(shù)效率 50%，0.5μm 及以上大粒徑計(jì)數(shù)效率可達(dá) 100%，分辨率 1 顆 / 升，能夠精準(zhǔn)捕捉潔凈環(huán)境內(nèi)微量顆粒物波動(dòng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)濾器泄漏、人員產(chǎn)塵、密封失效等潔凈風(fēng)險(xiǎn)。整機(jī)采用全不銹鋼金屬外殼，防塵抗電磁干擾，搭載 5 英寸工業(yè)觸控顯示屏，支持無(wú)塵手套直接操作，內(nèi)置大容量本地存儲(chǔ)模塊，搭配 RS485 Modbus RTU 通訊接口，可無(wú)縫對(duì)接廠房 EMS 環(huán)境管理系統(tǒng)、BMS 樓宇控制系統(tǒng)，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)全程留痕、不可篡改，滿足醫(yī)藥行業(yè)電子記錄、審計(jì)追蹤合規(guī)要求，單臺(tái)設(shè)備可長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行兩萬(wàn)小時(shí)以上，適配全年無(wú)休的工業(yè)潔凈監(jiān)測(cè)工況。

正式啟動(dòng)檢測(cè)前，必須完成硬件安裝、線路連接、環(huán)境預(yù)檢三大前置步驟，操作不當(dāng)會(huì)直接造成采樣失真、氣路堵塞甚至光學(xué)傳感器不可逆損傷。第一，點(diǎn)位安裝與采樣管路布置。設(shè)備適配壁掛式固定安裝，優(yōu)先選擇潔凈車(chē)間氣流穩(wěn)定、遠(yuǎn)離人員通道、風(fēng)機(jī)出風(fēng)口、物料轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)的監(jiān)測(cè)點(diǎn)位，安裝高度與車(chē)間常規(guī)操作臺(tái)面平齊，避免地面揚(yáng)塵直接吸入采樣口。采樣管路選用防靜電特氟龍軟管，管路總長(zhǎng)控制在 5 米以?xún)?nèi)，減少氣流損耗，管路全程無(wú)彎折、無(wú)擠壓，采樣前端配套等動(dòng)能采樣探頭，垂直向上布置，防止管路內(nèi)部積水、積塵回流進(jìn)入儀器內(nèi)部。多點(diǎn)位分布式監(jiān)測(cè)場(chǎng)景下，每一路采樣管路獨(dú)立接入單臺(tái) PMS31，禁止多路管路共用一臺(tái)設(shè)備，避免氣流互相干擾。第二，供電與通訊線路連接。設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)供電為 DC24V 直流穩(wěn)壓電源，接線時(shí)區(qū)分正負(fù)極，禁止直接接入 220V 交流電，電源線路加裝穩(wěn)壓保護(hù)器，規(guī)避車(chē)間電壓波動(dòng)損傷主板。RS485 通訊線采用屏蔽雙絞線，屏蔽層單點(diǎn)接地，通訊總線末端匹配終端電阻，多臺(tái)設(shè)備組網(wǎng)時(shí)采用手拉手串聯(lián)布線，減少信號(hào)衰減，布線完成后短接通訊端口測(cè)試數(shù)據(jù)傳輸連通性，確認(rèn)無(wú)斷線、短路問(wèn)題。第三，開(kāi)機(jī)前環(huán)境與硬件檢查。首先查看采樣進(jìn)氣口無(wú)遮擋、無(wú)積塵，管路接口密封墊圈完好無(wú)漏氣；其次確認(rèn)設(shè)備放置環(huán)境溫濕度在 0℃至 50℃、相對(duì)濕度 10% 至 85% 無(wú)凝露區(qū)間，嚴(yán)禁在存在油污、腐蝕性氣體、易燃易爆粉塵的空間直接開(kāi)機(jī)；最后檢查設(shè)備底部濾膜組件，若濾膜表面可見(jiàn)粉塵堆積，需提前更換全新高效濾膜，防止雜質(zhì)進(jìn)入光學(xué)檢測(cè)腔。全部檢查完成后接通電源，進(jìn)入整機(jī)自檢流程。

接通 DC24V 電源后設(shè)備自動(dòng)啟動(dòng)，全程自動(dòng)化硬件自檢，無(wú)需人工干預(yù)，自檢流程包含真空泵流量校準(zhǔn)、激光光源功率檢測(cè)、七通道粒徑傳感器校驗(yàn)、存儲(chǔ)模塊讀寫(xiě)測(cè)試、通訊端口連通性檢測(cè)，完整自檢時(shí)長(zhǎng)約三分鐘，屏幕實(shí)時(shí)展示每一項(xiàng)自檢項(xiàng)目狀態(tài)，若出現(xiàn)流量異常、光源故障、通訊斷開(kāi)等紅色告警標(biāo)識(shí)，必須切斷電源排查故障，禁止跳過(guò)自檢直接進(jìn)入檢測(cè)模式。自檢全部通過(guò)后自動(dòng)跳轉(zhuǎn)至觸控主界面，主界面分實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)區(qū)、功能菜單區(qū)、狀態(tài)告警指示燈，綠色指示燈代表正常運(yùn)行，黃色為預(yù)警提示，紅色為超標(biāo)故障報(bào)警。操作人員點(diǎn)擊屏幕菜單按鈕進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)置界面，分五大核心模塊逐項(xiàng)配置，所有參數(shù)僅可在待機(jī)狀態(tài)下修改，采樣運(yùn)行中鎖定設(shè)置權(quán)限，防止參數(shù)誤改。第一，采樣模式與時(shí)長(zhǎng)設(shè)置。設(shè)備提供連續(xù)在線監(jiān)測(cè)、定時(shí)循環(huán)采樣、單次定點(diǎn)檢測(cè)三種模式，潔凈車(chē)間 24 小時(shí)管控選擇連續(xù)監(jiān)測(cè)模式；日常巡檢點(diǎn)位篩查選用定時(shí)采樣，常規(guī)單組采樣時(shí)長(zhǎng)統(tǒng)一設(shè)置 60 秒，潔凈等級(jí) A 級(jí)高要求區(qū)域可延長(zhǎng)至 120 秒，延長(zhǎng)采樣時(shí)長(zhǎng)能夠降低瞬時(shí)氣流波動(dòng)帶來(lái)的數(shù)據(jù)誤差，同時(shí)可設(shè)置采樣延遲時(shí)間，采樣啟動(dòng)前預(yù)留 30 秒氣流穩(wěn)定緩沖，消除管路殘留粒子干擾。第二，潔凈度報(bào)警閾值設(shè)置。依據(jù)車(chē)間執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（ISO14644、GMP 附錄 1）設(shè)定各粒徑濃度報(bào)警上限，制藥無(wú)菌車(chē)間重點(diǎn)鎖定 0.5μm、5μm 兩個(gè)關(guān)鍵粒徑，當(dāng)實(shí)時(shí)計(jì)數(shù)持續(xù)三次超過(guò)預(yù)設(shè)閾值，設(shè)備觸發(fā)聲光雙重報(bào)警，屏幕同步標(biāo)記超標(biāo)記錄、保存超標(biāo)時(shí)刻完整數(shù)據(jù)，報(bào)警記錄存儲(chǔ)無(wú)法刪除，方便 QA 人員溯源核查。第三，通道顯示與單位切換設(shè)置。默認(rèn)開(kāi)啟全部七個(gè)粒徑通道同步顯示，無(wú)需關(guān)閉低需求通道，數(shù)據(jù)單位可切換顆 / 立方米、顆 / 升兩種格式，國(guó)內(nèi)潔凈廠房統(tǒng)一選用顆 / 立方米單位，屏幕同步實(shí)時(shí)顯示 CF 潔凈等級(jí)判定結(jié)果，自動(dòng)匹配實(shí)時(shí)粒子濃度對(duì)應(yīng)潔凈級(jí)別。第四，用戶權(quán)限與審計(jì)追蹤設(shè)置。設(shè)備支持分級(jí)賬戶密碼管理，管理員賬戶擁有完整參數(shù)修改、數(shù)據(jù)導(dǎo)出、固件升級(jí)權(quán)限，普通操作員僅可查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、導(dǎo)出歷史記錄，無(wú)參數(shù)修改權(quán)限，每一次賬戶登錄、參數(shù)變更、設(shè)備啟停操作自動(dòng)生成審計(jì)日志，記錄操作人員編號(hào)、操作時(shí)間、變更內(nèi)容，滿足醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)審計(jì)要求。第五，通訊與數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)置。在線組網(wǎng)場(chǎng)景開(kāi)啟 Modbus RTU 通訊，填寫(xiě)設(shè)備通訊地址、波特率，匹配上位監(jiān)控系統(tǒng)參數(shù)；本地存儲(chǔ)開(kāi)啟循環(huán)覆蓋模式，存儲(chǔ)空間存滿后自動(dòng)覆蓋最早歷史數(shù)據(jù)，可設(shè)置每小時(shí)自動(dòng)存儲(chǔ)一組完整采樣報(bào)表，保障數(shù)據(jù)連續(xù)性。全部參數(shù)配置完成后點(diǎn)擊保存，設(shè)備自動(dòng)重啟一次參數(shù)生效。

參數(shù)保存生效后，點(diǎn)擊主界面 “啟動(dòng)采樣” 按鈕，真空泵開(kāi)始抽取環(huán)境空氣，氣流經(jīng)過(guò)采樣探頭、管路、前置濾膜后進(jìn)入激光檢測(cè)腔，顆粒物經(jīng)過(guò)激光束產(chǎn)生散射光，光電傳感器捕捉光信號(hào)換算為對(duì)應(yīng)粒徑粒子數(shù)量，屏幕實(shí)時(shí)滾動(dòng)刷新七通道實(shí)時(shí)濃度數(shù)值。固定式長(zhǎng)期在線監(jiān)測(cè)場(chǎng)景無(wú)需人工持續(xù)值守，設(shè)備自動(dòng)循環(huán)采集、存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，運(yùn)維人員每日定時(shí)查看一次屏幕狀態(tài)，確認(rèn)無(wú)紅色告警、流量數(shù)值穩(wěn)定在 28.3L/min 標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間即可。單點(diǎn)人工復(fù)測(cè)場(chǎng)景，操作人員抵達(dá)待測(cè)點(diǎn)位后保持設(shè)備穩(wěn)定靜置五分鐘，待氣流平衡后啟動(dòng)單次采樣，采樣結(jié)束后屏幕自動(dòng)彈出本次采樣完整報(bào)表，包含采樣起止時(shí)間、各粒徑粒子總數(shù)、平均濃度、對(duì)應(yīng)潔凈等級(jí)，可現(xiàn)場(chǎng)記錄或后期批量導(dǎo)出。采樣過(guò)程中多項(xiàng)操作禁忌必須嚴(yán)格遵守：采樣期間禁止遮擋、彎折采樣管路，禁止觸碰進(jìn)氣探頭；嚴(yán)禁在采樣口附近開(kāi)啟風(fēng)機(jī)、推拉門(mén)、人員快速走動(dòng)，避免瞬時(shí)氣流沖擊造成數(shù)據(jù)失真；不得抽取含有水汽、油霧、強(qiáng)腐蝕性溶劑蒸汽的空氣，水汽會(huì)附著激光窗口形成水霧，降低檢測(cè)精度；若采樣過(guò)程中出現(xiàn)流量驟降黃色預(yù)警，代表管路或?yàn)V膜堵塞，需立即停止采樣執(zhí)行管路清潔。單組采樣完成后，如需更換監(jiān)測(cè)點(diǎn)位，先點(diǎn)擊 “停止采樣” 關(guān)閉真空泵，等待設(shè)備內(nèi)部氣路排空兩分鐘，再拆卸采樣管路，防止管路內(nèi)部粉塵倒灌進(jìn)入光學(xué)腔體。每日全部檢測(cè)工作結(jié)束后，啟動(dòng)內(nèi)置自?xún)舫绦颍詢(xún)袅鞒坛掷m(xù)十分鐘，設(shè)備抽取經(jīng)過(guò)高效濾膜的潔凈空氣沖刷內(nèi)部氣路，清除管路、檢測(cè)腔殘留顆粒物，避免次日采樣交叉污染。

Temtop PMS31 支持本地 U 盤(pán)導(dǎo)出、上位系統(tǒng)遠(yuǎn)程調(diào)取兩種數(shù)據(jù)導(dǎo)出方式，所有歷史采樣記錄、報(bào)警日志、審計(jì)操作日志均可完整導(dǎo)出，文件格式為通用表格文檔，可直接用于潔凈車(chē)間日?qǐng)?bào)、GMP 核查報(bào)告編制。U 盤(pán)本地導(dǎo)出操作步驟：選用 FAT32 格式空白 U 盤(pán)，插入設(shè)備側(cè)面 USB 接口，屏幕彈出存儲(chǔ)介質(zhì)識(shí)別提示，進(jìn)入數(shù)據(jù)菜單，按需選擇實(shí)時(shí)采樣報(bào)表、超標(biāo)報(bào)警記錄、操作審計(jì)日志三類(lèi)數(shù)據(jù)，選定導(dǎo)出時(shí)間區(qū)間，點(diǎn)擊確認(rèn)導(dǎo)出，進(jìn)度條走完后等待十秒再拔出 U 盤(pán)，防止文件損壞。導(dǎo)出完成后可在電腦端打開(kāi)表格，查看每一組采樣對(duì)應(yīng)的時(shí)間、各粒徑濃度、CF 潔凈等級(jí)、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，數(shù)據(jù)不可編輯修改，保障原始檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)性。遠(yuǎn)程系統(tǒng)數(shù)據(jù)調(diào)取：設(shè)備正常接入 RS485 工業(yè)總線后，上位監(jiān)控平臺(tái)實(shí)時(shí)同步全部實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，可遠(yuǎn)程調(diào)取任意時(shí)間段歷史曲線，自動(dòng)生成潔凈度趨勢(shì)圖表，長(zhǎng)期跟蹤車(chē)間顆粒物波動(dòng)規(guī)律，提前預(yù)判高效過(guò)濾器失效、潔凈管控漏洞等問(wèn)題。日常數(shù)據(jù)存檔要求：醫(yī)藥、半導(dǎo)體行業(yè)需按月導(dǎo)出全部監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，紙質(zhì)打印電子報(bào)表加蓋質(zhì)控部門(mén)存檔，設(shè)備內(nèi)部存儲(chǔ)至少保留三個(gè)月完整原始記錄，應(yīng)對(duì)藥監(jiān)、客戶現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)核查。

規(guī)范維護(hù)是保障設(shè)備長(zhǎng)期高精度運(yùn)行、延長(zhǎng)激光光源使用壽命的核心，分為每日簡(jiǎn)易維護(hù)、每周常規(guī)保養(yǎng)、季度深度養(yǎng)護(hù)、年度返廠校準(zhǔn)四級(jí)維護(hù)體系。每日維護(hù)：每次使用完畢執(zhí)行十分鐘自?xún)舫绦颍瑹o(wú)塵無(wú)紡布蘸取少量異丙醇擦拭采樣探頭外壁，清理探頭表面浮塵，查看屏幕流量數(shù)值穩(wěn)定無(wú)波動(dòng)，確認(rèn)無(wú)告警記錄。每周保養(yǎng)：拆卸進(jìn)氣前置濾膜，濾膜出現(xiàn)發(fā)灰、堵塞直接更換全新原廠濾膜；目視檢查采樣管路有無(wú)積塵、彎折，管路內(nèi)壁輕微積塵用潔凈干燥氮?dú)夥聪虼祾摺?div style="font-style: normal; font-variant: normal; font-size-adjust: none; font-language-override: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-feature-settings: normal; font-variation-settings: normal; font-stretch: normal; font-family: ui-sans-serif, system-ui, sans-serif, "Apple Color Emoji", "Segoe UI Emoji", "Segoe UI Symbol", "Noto Color Emoji"; line-height: 24px; flex: 0 1 auto; flex-direction: row; justify-content: normal; align-items: normal; padding: 0px; margin: 0px; background-image: none; background-position: 0% 0%; background-size: auto; background-repeat: repeat; background-attachment: scroll; background-origin: padding-box; background-clip: border-box;">