藥用級麥芽糖醇性質(zhì)2025藥典四部
麥芽糖醇(Maltitol)是一種功能性糖醇類藥用輔料,兼具?甜味劑、填充劑、保濕劑及包衣材料?功能,其核心性質(zhì)如下:
基本理化特性
?外觀形態(tài)?:固體為?白色或類白色結(jié)晶性粉末?;液體為?無色透明中性黏稠液體?(通常為70%水溶液)。
?分子參數(shù)?:化學(xué)名4-O-α-D-葡萄糖基-D-葡糖醇,分子式 ?C??H??O???,相對分子質(zhì)量 ?344.31?,CAS號 ?585-88-6?。
?溶解性?:?易溶于水?,微溶于甘油、丙二醇;幾乎不溶于無水乙醇、甲醇、氯仿和乙。
?熔點(diǎn)與旋光?:固體熔點(diǎn) ?148–151℃?;比旋光度 [α]D2? ?+105.5°至+108.5°?(水溶液)。
?吸濕性?:具有?強(qiáng)吸濕性?,尤其在相對濕度>89%時明顯易潮解;液體形式保濕性優(yōu)異。??
穩(wěn)定性與化學(xué)行為
?熱/酸穩(wěn)定性?:在pH 3–9范圍內(nèi)?耐熱、耐酸?,100℃下加熱穩(wěn)定;200℃以上才開始分解變色。
?非還原性?:無還原性末端基,與蛋白質(zhì)或氨基酸共熱時?不發(fā)生美拉德反應(yīng)?(褐變),適合高蛋白或需保持色澤的制劑。
?發(fā)酵性?:?難被微生物發(fā)酵?,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不易變質(zhì)。??
感官與功能特性
?甜度與口感?:甜度約為蔗糖的 ?85%–95%?,甜味純正清爽,無不良后味。
?藥用功能?:
?矯味?:有效掩蓋藥物苦味,改善口服液、咀嚼片適口性。
?成型輔助?:作為填充劑和黏合劑,優(yōu)化壓片工藝;液體形式可調(diào)節(jié)液體制劑黏度與流動性。
?保濕防結(jié)晶?:高保濕性可延長制劑保質(zhì)期,防止蔗糖結(jié)晶返砂
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料二氧化硅 10kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M k100M(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級聚山梨酯80 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級聚山梨酯20 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級氯化鈉 1kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級苯甲醇 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級中鏈甘油三酸酯 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))





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