透明質(zhì)酸凍干粉凍干配方開發(fā)全方案
透明質(zhì)酸常用保護(hù)劑包括甘露醇,海藻糖,赤蘚糖醇,木糖醇,甘油、丙二醇,乳糖、麥芽糊精、蔗糖、葡萄糖、精氨酸、甘氨酸等。主料透明質(zhì)酸,
透明質(zhì)酸凍干粉由凍干粉劑+溶媒液雙組分:粉劑包括高活性透明質(zhì)酸 + 活性功效物 + 凍干支撐賦形劑;溶媒包括純化水 + 保濕助劑 + pH 調(diào)節(jié)劑,溶解粉劑后上臉;凍干關(guān)鍵點(diǎn)包括配方需具備共晶點(diǎn)、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,添加凍干保護(hù)劑防止 HA 高溫 / 低溫降解、粉體塌陷、噴粉不成塊。
透明質(zhì)酸凍干粉功效檢測指標(biāo)(配方開發(fā)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)):1.凍干后透明質(zhì)酸分子量保留率≥90%(凍干工藝合格);2.體外皮膚水分提升率:涂抹 1h 含水量提升≥40%;3.經(jīng)皮失水 TEWL:使用 2h 屏障修護(hù)下降≥25%;4.刺激性:人體斑貼 24h 無紅斑、刺痛;5.微生物限度:無菌檢測無細(xì)菌真菌。
提供透明質(zhì)酸凍干保護(hù)劑開發(fā),凍干工藝優(yōu)化,凍干放大生產(chǎn)等。
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