藥用級(jí)無水磷酸氫二鈉簡介2025藥典四部
無水磷酸氫二鈉(Anhydrous Disodium Hydrogen Phosphate)是制藥工業(yè)中常用的?藥用輔料?,主要作為?pH調(diào)節(jié)劑?和?緩沖劑?使用,符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn) 。??
基本屬性
?化學(xué)式?:Na?HPO?
?分子量?:142.0
?CAS號(hào)?:7558-79-4
?外觀性狀?:白色或類白色粉末,無臭,具?引濕性?(易吸濕),在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶 。
?溶液性質(zhì)?:1%水溶液呈弱堿性,pH值通常為 ?9.0~9.4? 。??
藥典質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)(按干燥品計(jì)算)
?含量要求?:含 Na?HPO? 不得少于 ?99.0%? 。
?干燥失重?:在130℃干燥至恒重,減失重量不得過 ?1.0%? 。
?雜質(zhì)限度?:重金屬≤百萬分之十,砷鹽≤0.0002%,氯化物≤0.001%,硫酸鹽≤0.01% 。
?其他檢查?:溶液應(yīng)澄清無色,磷酸二氫鈉含量不得過2.5% 。??
主要用途
?制劑功能?:用于調(diào)節(jié)藥物制劑的酸堿度,維持體系pH穩(wěn)定(緩沖能力有效范圍約pH 6.2–8.2)。
?適用劑型?廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊、注射劑等藥物制劑領(lǐng)域
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料二氧化硅 10kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M k100M(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)聚山梨酯80 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)聚山梨酯20 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)氯化鈉 1kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)苯甲醇 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))





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