德國  WAK CHEMIE Cryosure-DMSO細(xì)胞凍存液 產(chǎn)品介紹

二甲基亞砜（DMSO）是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域核心含硫有機(jī)試劑，常溫下為無色透明、無異味液體，具備優(yōu)異的吸濕性與理化穩(wěn)定性。憑借獨(dú)特的細(xì)胞膜穿透能力與低溫抗凍保護(hù)特性，DMSO 成為細(xì)胞凍存、生物樣本長效保存、臨床細(xì)胞治療診療中的關(guān)鍵耗材。德國WAK CHEMIE 深耕生物試劑研發(fā)與精細(xì)化生產(chǎn)領(lǐng)域，依托嚴(yán)苛的醫(yī)用級生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，匠心打造Cryosure-DMSO細(xì)胞凍存液，為全球科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及生物樣本庫提供安全、穩(wěn)定、合規(guī)的臨床級細(xì)胞凍存整體解決方案。

一、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)：全流程GMP閉環(huán)管控，筑牢醫(yī)用安全底線

Cryosure-DMSO 細(xì)胞凍存液全程在國際GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)車間內(nèi)完成生產(chǎn)，采用全封閉自動化流水線作業(yè)，覆蓋原料甄選、精準(zhǔn)配制、無菌灌裝、輻照滅菌、無塵包裝全流程工序。全程隔絕外界微生物、懸浮顆粒物等污染源，從生產(chǎn)源頭杜絕產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。

產(chǎn)品經(jīng)第三方機(jī)構(gòu)多重檢測，無支原體污染，嚴(yán)格契合歐盟CE認(rèn)證規(guī)范，具備完整臨床應(yīng)用合規(guī)資質(zhì)，可全面滿足生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā)、臨床細(xì)胞治療、標(biāo)準(zhǔn)化生物樣本庫建設(shè)等多場景的高標(biāo)準(zhǔn)使用需求。

二、品質(zhì)管控：超高精度提純工藝，穩(wěn)定輸出優(yōu)等品質(zhì)

WAK CHEMIE 搭建行業(yè)高階品控體系，以嚴(yán)苛的檢測標(biāo)準(zhǔn)把控每一批次產(chǎn)品質(zhì)量，核心性能指標(biāo)全面優(yōu)于行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)與藥典要求：

超高純度加持：產(chǎn)品純度≥99.5%，遠(yuǎn)超行業(yè)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，有害雜質(zhì)殘留量極低，從根本上保障細(xì)胞凍存活性與實(shí)驗(yàn)、臨床效果穩(wěn)定性。

精細(xì)化雜質(zhì)篩查：所有成品均采用KOH氫氧化鉀滴定法結(jié)合高精度光譜分析儀雙重檢測，全面篩查各類可染色雜質(zhì)與有害殘留物，雜質(zhì)含量遠(yuǎn)低于美國藥典（USP），確保每一瓶產(chǎn)品凍存性能一致、批次無差異。

醫(yī)用安全級包裝：摒棄傳統(tǒng)易碎玻璃瓶包裝，升級采用高規(guī)格專用藥瓶搭配密封膠蓋，規(guī)避玻璃碎屑混入、試劑泄漏等風(fēng)險(xiǎn)，兼顧臨床操作便捷性與醫(yī)用安全性，細(xì)節(jié)凸顯試劑品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

三、核心優(yōu)勢：四大硬核性能，適配科研臨床全場景

依托成熟的生產(chǎn)工藝與嚴(yán)苛的品控體系，Cryosure-DMSO 具備四大核心優(yōu)勢，賦能生命科學(xué)研究與臨床醫(yī)療應(yīng)用：

GMP標(biāo)準(zhǔn)化可追溯生產(chǎn)：嚴(yán)格遵循國際藥品生產(chǎn)規(guī)范，全流程密閉化、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，批次差異極小，產(chǎn)品全程可溯源，適配臨床治療、科研對試劑一致性、穩(wěn)定性的嚴(yán)苛要求。

無菌無熱原雙重保障：采用多重高精度無菌過濾工藝精制而成，產(chǎn)品無熱原、無內(nèi)毒素，符合醫(yī)用生物材料安全標(biāo)準(zhǔn)，可有效規(guī)避臨床輸注不良反應(yīng)與科研實(shí)驗(yàn)干擾問題。

無支原體認(rèn)證：經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢測認(rèn)證，產(chǎn)品無支原體污染，杜絕支原體侵染導(dǎo)致的細(xì)胞變異、培養(yǎng)失效、臨床輸注隱患，保障細(xì)胞樣本安全。

全場景通用適配：通用性，廣泛應(yīng)用于基礎(chǔ)科研、臨床診療、細(xì)胞治療、生物樣本儲備等核心領(lǐng)域，可實(shí)現(xiàn)臍帶血長效活性保存、血小板高效低溫凍存，兼容各類人體細(xì)胞、生物樣本凍存需求，一站式解決多元應(yīng)用場景難題。

四、市場口碑：機(jī)構(gòu)認(rèn)可，級應(yīng)用產(chǎn)品

憑借產(chǎn)品品質(zhì)與穩(wěn)定的臨床表現(xiàn)，Cryosure-DMSO 已成為國內(nèi)細(xì)胞凍存領(lǐng)域的型產(chǎn)品，深耕市場多年，積累了深厚的行業(yè)口碑與規(guī)?；瘧?yīng)用基礎(chǔ)：

臍帶血保存核心選用產(chǎn)品：國內(nèi)超50%，是上海臍帶血庫、上海血液中心等正規(guī)臍帶血保存機(jī)構(gòu)的指定耗材，為海量臍帶血樣本的長期安全儲存、活性保留提供核心保障。

全域機(jī)構(gòu)廣泛復(fù)用：全國數(shù)百家三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、標(biāo)準(zhǔn)化生物樣本庫長期穩(wěn)定采購使用，用戶群體持續(xù)擴(kuò)容，市場認(rèn)可度穩(wěn)居。

血小板凍存產(chǎn)品：擁有8年成熟臨床落地應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)性能穩(wěn)定、優(yōu)勢突出，是國內(nèi)冰凍血小板臨床應(yīng)用領(lǐng)域的基準(zhǔn)產(chǎn)品。

場景實(shí)力驗(yàn)證：在2008年汶川地震應(yīng)急救援場景中，經(jīng)本品凍存的血小板復(fù)蘇效率高、活性佳，可直接臨床輸注，有效保障傷員止血與輸血安全，充分驗(yàn)證了產(chǎn)品在應(yīng)急醫(yī)療場景下的可靠性與實(shí)用性。

五、2026版完整產(chǎn)品規(guī)格

WAK-DMSO-10：DMSO細(xì)胞凍存液，規(guī)格10×10mL

WAK-DMSO-70：DMSO細(xì)胞凍存液，規(guī)格70mL

WAK-DEX40-25：DEX-40細(xì)胞凍存液，規(guī)格25×8mL

WAK-DEX40-50：DEX-40細(xì)胞凍存液，規(guī)格5×50mL

德國WAK CHEMIE Cryosure-DMSO細(xì)胞凍存液，以臨床級標(biāo)準(zhǔn)、超純品質(zhì)、批次穩(wěn)定、安全合規(guī)四大核心特質(zhì)，成為臨床細(xì)胞治療、生物樣本資源儲備、生命科學(xué)科研實(shí)驗(yàn)的優(yōu)選試劑，持續(xù)為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)可靠的產(chǎn)品支撐。

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