GMP車間濕法研磨如何避免交叉污染?三檔擂潰機(jī)合規(guī)方案
中藥浸膏、保健品、嬰幼兒配方粉、高檔調(diào)味醬等產(chǎn)品的濕法研磨,必須解決設(shè)備清洗困難和磨盤掉粒導(dǎo)致的交叉污染。不同潔凈等級(jí)要求和產(chǎn)量規(guī)模,決定了設(shè)備選型的差異。
Yanagiya專為苛刻的GMP環(huán)境設(shè)計(jì)。全不銹鋼包覆機(jī)身,可拆卸研磨槽,與物料接觸表面Ra≤0.2μm,無焊接死角,支持CIP在線清洗和SIP在線滅菌。雖然它是三個(gè)品牌中最貴的(通常比石川貴一倍以上),但對(duì)于出口歐盟、FDA認(rèn)證或生產(chǎn)無菌制劑的企業(yè),Yanagiya是唯1敢承諾零交叉污染的品牌。
石川擂潰機(jī)適用于普通口服固體制劑、中藥配方顆粒及高油高糖食品配料的生產(chǎn)。其氧化鋁磨盤耐油、耐糖,不易堵塞,研磨槽設(shè)計(jì)便于清洗。實(shí)際使用反饋顯示,更換石川后清場(chǎng)時(shí)間可縮短約一半。如果產(chǎn)品不需要無菌級(jí)條件,但對(duì)穩(wěn)定性和清洗效率有要求,石川是可靠的選擇。
日陶擂潰機(jī)則以緊湊的結(jié)構(gòu)和親民的價(jià)格,成為中試車間、委托生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室和初創(chuàng)企業(yè)的入門選擇。其桌面型擂潰機(jī)價(jià)格約為石川的一半甚至更低,適合小批量樣品制備和工藝驗(yàn)證。多家保健食品公司從日陶起步,完成工藝跑通和融資后再升級(jí)至石川或Yanagiya。
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