濟南眾測 Pubtester 研發(fā)制造的LEAK-02 微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗儀，適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針，還是滴眼劑、無菌包裝袋，這臺儀器全搞定！我們這臺設(shè)備暢銷：藥企、醫(yī)療器械企業(yè)、藥檢所、質(zhì)檢部門等等。符合《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》核心要求，滿足 USP1207.2、YY/T0681、YBB 系列等 20 + 國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，微生物挑戰(zhàn)法作為行業(yè)的密封性驗證金標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品特點：

1.支持正壓 / 負壓 / 正負壓 / 負正壓四種測試模式。

2.同時滿足微生物侵入法、色水法兩種主流檢測方法。

3.7寸高清觸控屏，全自動控制，測試模式一鍵切換。

4.真空度、測試時間直接輸入數(shù)值即可啟動，最長支持 9999 分鐘超長測試，適配微生物挑戰(zhàn)試驗的長周期需求！

5. 十 萬條數(shù)據(jù)超大存儲，測試結(jié)果可查看、可打印，隨時溯源。

6. 四級用戶密碼 + 權(quán)限管理 + 審計追蹤，符合 GMP 計算機化系統(tǒng)要求。

7.掉電記憶、過載保護，再也不怕突然斷電丟數(shù)據(jù)、設(shè)備損壞。

8. 進口核心元器件，測試精度達 0.5 級，結(jié)果準(zhǔn)、誤差小。

9. 304 不銹鋼壓力罐，耐高溫滅菌、耐腐蝕，正常使用十年都耐用！

檢驗方法：

1. 微生物挑戰(zhàn)法（浸入或氣溶膠法）：包裝必須能夠承受浸沒條件，可能需要工具限制軟包膨脹或移動，且可用于培養(yǎng)基灌裝；常用于包裝密封性驗證。

2. 色水法：必須能承受浸沒，可能需要工具限制軟包

3. 氣泡釋放法：具有頂空氣，必須能夠承受浸沒，體積較小，小于幾升的包裝

4. 高壓放電法：產(chǎn)品具有一定導(dǎo)電性，而包裝組件相對不導(dǎo)電，且產(chǎn)品不易燃

5. 激光頂空分析法:透明包裝：需要低氧或低二氧化碳頂空含量的產(chǎn)品；需要低水汽含量的產(chǎn)品；內(nèi)部包裝壓力低的產(chǎn)品

6. 質(zhì)量提取法:具有頂空氣或充有液體的包裝

7. 壓力衰減法:具有頂空氣包裝

8. 真空衰減法:具有頂空氣或充有液體的包裝