水活度，簡單來說，是衡量物質(zhì)中水分參與化學(xué)反應(yīng)或支持微生物生長能力的指標(biāo)，反映了水分在藥品中的“活躍”程度。在制藥過程中，它扮演著極為重要的角色。從微生物生長角度看，不同微生物對水活度有著不同要求。例如，銅綠假單胞菌、大腸埃希菌等常見有害微生物，在水分活度高于0.91時(shí)極易生長繁殖；金黃色葡萄球菌在高于0.86的環(huán)境下也能快速滋生；黑曲霉相對“耐旱”，但在水活度高于0.77時(shí)也會(huì)大量繁衍。

  一旦藥品的水活度處于適宜微生物生長的區(qū)間，藥品就如同被打開了微生物污染的大門，藥效降低、變質(zhì)甚至產(chǎn)生有害毒素，嚴(yán)重威脅患者健康。通過精準(zhǔn)檢測水活度，藥企能夠提前預(yù)判微生物污染風(fēng)險(xiǎn)，采取相應(yīng)措施，如調(diào)整配方、優(yōu)化生產(chǎn)工藝或改進(jìn)包裝，從源頭上保障藥品質(zhì)量。

  在化學(xué)穩(wěn)定性方面，高水活度環(huán)境會(huì)加速藥品中活性成分的化學(xué)水解分解。許多藥物的活性成分在水分存在下會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致藥效降低。例如，一些抗生素類藥物在水活度較高時(shí)，有效成分會(huì)快速降解，使藥品失去治療作用。準(zhǔn)確掌握藥品的水活度，藥企可以合理設(shè)計(jì)藥品配方，添加合適的輔料來降低水活度，減緩活性成分的降解速度，延長藥品保質(zhì)期，確?；颊呤褂玫降乃幤肥冀K有效。水分活度還可用于某些劑型藥品的處方優(yōu)化。如非無菌液體制劑和外用制劑研發(fā)階段的處方篩選，可通過調(diào)節(jié)水分活度提高處方體系的抑菌效力；多劑量包裝藥品可通過調(diào)節(jié)氯化鈉、蔗糖、乙醇、丙二醇或甘油的處方用量降低藥品水分活度，提高體系抑菌效力。

  非無菌藥品在處方設(shè)計(jì)階段，可通過優(yōu)化處方獲得較低水分活度，降低微生物繁殖風(fēng)險(xiǎn)；企業(yè)在生產(chǎn)過程中，低水分活度藥品可通過評(píng)估后降低微生物限度檢查頻次，并為其他微生物污染分析評(píng)估提供參考。

制造商：

深圳冠亞水分儀科技有限公司/深圳市冠亞技術(shù)科技有限公司

產(chǎn)品介紹：

  深圳冠亞研發(fā)的水分活度儀，采用多種分析測試模式，采用7寸高分辨率的液晶大屏幕，全程觸控式操作模式，分析過程中，可實(shí)時(shí)展現(xiàn)樣品溫度、活度值曲線以及活度值、溫度等參數(shù)的數(shù)據(jù)變化，而且整個(gè)測試過程中全自動(dòng)完成，分析完畢后，自動(dòng)語音報(bào)警，儀器屏幕自動(dòng)鎖定最終的數(shù)據(jù)，并同時(shí)存儲(chǔ)測試數(shù)據(jù)。無需人員看護(hù)、維護(hù)實(shí)驗(yàn)過程。專用的微型打印機(jī)在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，實(shí)時(shí)打印出檢測的有效數(shù)據(jù)，以便長久保存。也可在歷史記錄里面查看歷史測試記錄并打印。

   設(shè)備專業(yè)的設(shè)計(jì)，具有性能穩(wěn)定，檢測精度高，測量時(shí)間短，操作簡便的特點(diǎn)。通過觸摸彩屏顯示，可設(shè)定屏幕背光亮度，實(shí)現(xiàn)了友好的人機(jī)交互界面?？砷_啟多個(gè)通道同時(shí)測量，測量或校正時(shí)間10分鐘左右，可根據(jù)被測物不同進(jìn)行時(shí)間設(shè)定。校正周期長，無需頻繁校正。同時(shí)帶有打印輸出功能、曲線繪制功能以及上位機(jī)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。能夠更方便的進(jìn)行數(shù)據(jù)的記錄和采集，可供后期數(shù)據(jù)的比較與分析。

技術(shù)指標(biāo)

1. 活度測試范圍：0.000-1aw

2. 分辨率：0.001AW

3. 測試通道：1-4（可選，常規(guī)單通道），價(jià)格不同請咨詢銷售；

4. 溫度分辨率：0.1℃

5. 試樣品名稱：可編輯、輸入樣品名稱

6. 測試模式：多種

7. 屏幕亮度：可調(diào)整屏幕亮度

8. 時(shí)間：可調(diào)整

9. 安全功能：操作員密碼/管理員密碼設(shè)置功能

10. 雙重校準(zhǔn)功能：飽和鹽溶液多點(diǎn)校準(zhǔn)，根據(jù)室溫校準(zhǔn)設(shè)備溫度

11. 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：自動(dòng)存儲(chǔ)

12. 歷史記錄：可查看歷史記錄

13. 語音播報(bào)：自帶

14. 打印功能：微型打印機(jī)可隨時(shí)打印數(shù)據(jù)

15. 測試界面顯示：樣品名稱、溫度曲線、活度曲線、溫度值、活度值、測試模式

16. 恢復(fù)出廠設(shè)置：具備

17. 工作環(huán)境：溫度0～50℃ 濕度0～95%RH

18. 供電電壓：交流220V

19. 外形尺寸：280mm×226mm×120mm

其他產(chǎn)品

深圳冠亞公司還生產(chǎn)有各種快速水分儀（干燥法、化學(xué)法、卡式爐法）、pH分析儀、密度計(jì)（固體、顆粒、粉末等）、谷物容重等產(chǎn)品，歡迎咨詢。?