一、目的

規(guī)范凍干機中西林瓶壓塞的操作流程，確保西林瓶在凍干后密封完整性符合要求，防止產品吸潮、污染或泄漏，保障產品質量與安全性。

二、前提條件

物料準備：

1. 西林瓶已正確裝載于凍干機板層上，膠塞（與瓶口匹配的膠塞）已預壓至瓶口約1/3深度（預壓塞操作需在前道工序完成，預壓后膠塞不得脫落）。

2. 膠塞無破損、無污染，表面干燥無油脂；鋁蓋（如需后續(xù)軋蓋）單獨存放于潔凈區(qū)。

環(huán)境要求：

1. 溫度18~26℃，相對濕度≤60%（根據產品要求調整）。

2. 凍干機內部已完成凍干工藝（升華干燥、解析干燥），且達到壓塞前的最終真空度（通常≤5Pa）或保護氣（如氮氣填充至0.1~0.3MPa）。

三、操作步驟

步驟1：壓塞前檢查

確認凍干工藝完成：檢查凍干機控制面板，確認當前批次已按工藝要求完成升華干燥和解析干燥，產品溫度、板層溫度、真空度等參數符合工藝終點標準（如：產品溫度≥板層溫度，真空度穩(wěn)定≤5Pa持續(xù)30分鐘）。

檢查膠塞預壓狀態(tài)：通過凍干機觀察窗（視鏡）確認所有西林瓶膠塞已預壓至瓶口（約1/3深度），無傾斜、脫落或未壓緊現象。

步驟2：執(zhí)行壓塞操作

按動凍干機壓塞電源，緩慢勻速（避免沖擊導致膠塞偏移，也避免壓力過高壓碎西林瓶）。

觀察壓塞過程：通過觀察窗（視鏡）確認活塞勻速下壓，膠塞逐漸被壓入瓶口（無卡頓、無偏移），當快要壓緊時，點按壓塞電源，直至全部壓實。若出現異常（如某區(qū)域膠塞未下壓、活塞卡?。?，立即暫停并排查原因（如膠塞預壓不緊、活塞堵塞）。

壓塞完成確認：

壓塞程序結束后，保持壓力10~30秒（確保膠塞與瓶口緊密貼合），然后泄壓至常壓（若充氮氣則先排氮氣再泄壓）。