醫(yī)用無菌注射針的穿刺力與阻力直接影響臨床使用體驗(yàn)與安全性,GB15811-2025《一次性使用無菌注射針》 為該性能測試提供規(guī)范,配套測試儀是保障產(chǎn)品合規(guī)與質(zhì)量的核心設(shè)備。
一、標(biāo)準(zhǔn)適配
儀器嚴(yán)格遵循GB15811-2025附錄 C 要求,同時(shí)兼容ISO7864等國際標(biāo)準(zhǔn),精準(zhǔn)匹配一次性無菌注射針(公稱外徑 0.3–1.2mm)的穿刺力、阻力測試場景,確保檢測結(jié)果具備可比性。

二、核心測試體系
1. 測試原理
基于高精度力學(xué)傳感與精密位移控制技術(shù),以 100mm/min±10mm/min 的恒定速度驅(qū)動(dòng)注射針垂直穿刺標(biāo)準(zhǔn)聚氨酯模擬皮膚,全程采集力值變化,區(qū)分 “刺破" 與 “穿過" 兩個(gè)關(guān)鍵階段。
2. 試驗(yàn)方法
樣品與模擬皮膚在 18–28℃、25%–75% RH 環(huán)境預(yù)處理≥24h。
專用夾具固定模擬皮膚,確保 10mm 圓形穿刺區(qū)無張力。
注射針垂直裝夾,針尖精準(zhǔn)對準(zhǔn)穿刺中心。
啟動(dòng)測試,自動(dòng)記錄力 - 位移曲線,輸出穿刺力、阻力及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
三、產(chǎn)品優(yōu)勢

高精度檢測:力值傳感器精度優(yōu)于 ±0.5%,分辨率 0.01N,精準(zhǔn)捕捉毫牛級力值波動(dòng)。
標(biāo)準(zhǔn)化流程:內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)程序,一鍵設(shè)定參數(shù),自動(dòng)生成合規(guī)報(bào)告,降低人為誤差。
高效穩(wěn)定:伺服驅(qū)動(dòng) + 滾珠絲杠,運(yùn)行平穩(wěn);支持批量測試,適配多規(guī)格針型。
智能便捷:觸控操作,數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、導(dǎo)出、打印一體化,滿足研發(fā)與質(zhì)控需求。
四、適用范圍
適用于一次性無菌注射針、靜脈輸液針、采血針、胰島素針等醫(yī)用針具的穿刺性能檢測,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)、科研院所,為產(chǎn)品研發(fā)、注冊檢驗(yàn)、質(zhì)量控制提供可靠數(shù)據(jù)支撐。