APL奧普樂科技集團（成都）有限公司
頂空氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法測定高密度聚乙烯瓶墊及瓶身中的溶劑殘留
檢測樣品：高密度聚乙烯瓶墊及瓶身
檢測項目：溶劑殘留
方案概述：聚乙烯材料具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性。在常溫下耐酸、堿、鹽類水溶液的腐蝕，且不溶于一般溶劑，吸水性小，電絕緣性優(yōu)良。聚乙烯材料又可以擠出、注射、模塑、吹塑和熔紡等方法成型，是常用的藥品包裝容器的原料。
為使藥品包裝容器的瓶口達到密封的效果，一般將采用藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片熱合在瓶口上。該類包裝材料與藥品直接接觸時，某些組分會遷移到藥品中，并可能會隨著給藥途徑進入人體，對安全用藥造成威脅。
2015版《國家藥包材標準》對高密度聚乙烯瓶及藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片的檢測項目中，并沒有涉及到有機溶劑殘留的檢測，所以現(xiàn)行的聚乙烯瓶及墊片質(zhì)量標準存在質(zhì)量控制缺陷，有毒有害溶劑的溶劑殘留一直是備受關(guān)注的風(fēng)險點，因此需要提高關(guān)注度。
藥品包裝材料的殘留溶劑主要來自于印刷使用的油墨和復(fù)合使用的黏合劑以及生產(chǎn)原料。
其中，印刷油墨中常用的溶劑為乙酸乙酯、丁酮、異丙醇、甲苯、二甲苯等；黏合劑常用的溶劑為乙酸乙酯、甲醇和異丙醇等；生產(chǎn)原料中常有的溶劑為正己烷。這些有機溶劑的遷移析出，不僅對人體存在危害，而且對環(huán)境易造成污染。
所以我國的藥監(jiān)部門對藥品包裝材料溶劑殘留量的控制也日趨嚴格。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用，版權(quán)歸屬此方案的提供者，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求，請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布，信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由上傳企業(yè)負責，化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
- 環(huán)氧塑封料濕熱可靠性測試典型條件
- 一韋儀器TOC-6300總有機碳分析儀在陶瓷粉體總有機碳檢測中的應(yīng)用驗證
- 一韋儀器IM600碳化硅研磨 | 高硬脆性陶瓷材料D50≤15μm粒徑精準控制方案
- TRILOS 三輥機在氮化硼納米片導(dǎo)熱復(fù)合漿料的應(yīng)用
- 陶瓷纖維馬弗爐在粉末冶金實驗的參數(shù)精準把控策略
- GNR巴克豪森應(yīng)力檢測儀測試機床部件
- PEDOT水性分散液高效分散工藝優(yōu)化及分散穩(wěn)定性表征研究
- 一韋儀器ZM600超離心研磨儀在陶瓷片精細化研磨中的應(yīng)用驗證
- 一韋儀器IM600振動球磨儀在玻璃固體樣品精細化研磨中的應(yīng)用驗證
- TRILOS超高壓納米均質(zhì)機在壓電陶瓷漿料分散中的應(yīng)用
該企業(yè)的其他方案
業(yè)界頭條
- 電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀1套中標結(jié)果公
-
項目名稱：電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀采購項目，項目編號：0844-264LH2026541，招標范圍...
