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關(guān)鍵詞：人血清、人血清白蛋白、HSA、纖維蛋白原、細(xì)胞培養(yǎng)、人AB血清、cGMP血清、細(xì)胞治療

在細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞治療與生物試劑研發(fā)領(lǐng)域，人AB血清 Human AB Serum與人血清白蛋白（HSA）是高頻使用的核心原料。原料的加工工藝邏輯與功能組分純度，直接決定著實(shí)驗(yàn)可重復(fù)性與規(guī)模化生產(chǎn)的穩(wěn)定性。在合規(guī)要求較高的細(xì)胞治療場景中，選擇具備完備的安全管控、批間一致性優(yōu)異的cGMP級人源原料，是工藝穩(wěn)定與申報(bào)合規(guī)的重要基礎(chǔ)。

人血清核心工藝：為什么必須去除纖維蛋白原？

血漿與血清本質(zhì)的區(qū)別，在于纖維蛋白原的去留。血清的定義本身，就是血漿經(jīng)過凝血激活、去除纖維蛋白凝塊后得到的淡黃色上清液——去除纖維蛋白原是“血漿轉(zhuǎn)化為血清”的定義性工序，而非可選的優(yōu)化步驟。

1.1保障液體狀態(tài)與使用可用性

纖維蛋白原是凝血級聯(lián)反應(yīng)的核心底物，在纖維蛋白酶、鈣離子的作用下會(huì)聚合為不溶性的纖維蛋白網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，從而形成膠凍狀血凝塊。若不去除纖維蛋白原，血漿在儲(chǔ)存、凍融、常溫操作過程中易發(fā)生部分凝固，出現(xiàn)絮狀沉淀甚至整體膠化，無法作為培養(yǎng)基添加劑使用。

1.2降低細(xì)胞培養(yǎng)的工藝干擾

纖維蛋白原穩(wěn)定性較差，反復(fù)凍融、溫度波動(dòng)、pH變化都容易析出沉淀：一方面可能被誤判為微生物污染，也會(huì)遮擋細(xì)胞觀察視野、堵塞管路與濾器，干擾規(guī)模化培養(yǎng)操作；另一方面，析出的纖維蛋白會(huì)在培養(yǎng)器皿表面形成不規(guī)則蛋白膜，改變表面黏附特性，導(dǎo)致貼壁細(xì)胞鋪展不均、成團(tuán)甚至脫落，其降解產(chǎn)物還會(huì)干擾細(xì)胞正常生理狀態(tài)。

1.3提升細(xì)胞體系穩(wěn)定性與批間一致性

去除纖維蛋白原的過程，會(huì)同步去除大部分活化blood coagulation factor與炎癥相關(guān)介質(zhì)，減少對免疫細(xì)胞、干細(xì)胞等敏感細(xì)胞的非特異性激活；同時(shí)，統(tǒng)一去除纖維蛋白原的標(biāo)準(zhǔn)化工藝，能大幅縮小不同供體原料的批間差異，更適配標(biāo)準(zhǔn)化的細(xì)胞培養(yǎng)工藝。

1.4高品質(zhì)人AB血清選型參考

針對細(xì)胞治療等對安全性與一致性要求嚴(yán)苛的場景，可優(yōu)先選擇制藥級血漿原料、經(jīng)過多步病原體滅活的人AB血清產(chǎn)品。例如Akron Biotech的cGMP級人AB血清，以FDA獲批的Octaplas混合人血漿為原料，采用溶劑去污劑（S/D）包膜病毒滅活+親和層析朊蛋白去除工藝，全程無動(dòng)物源成分；AB型血漿原料不含抗A、抗B血型抗體，可降低細(xì)胞培養(yǎng)中的免疫反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品符合USP<1043>與ISO20399標(biāo)準(zhǔn)，配套FDATypeII主文件支持申報(bào)，同時(shí)提供無菌瓶裝與一次性焊接袋包裝，適配封閉式細(xì)胞生產(chǎn)工藝，在保障生物安全的同時(shí)實(shí)現(xiàn)了優(yōu)異的批間性能一致性。

圖1. Akron 人AB血清

上海曼博生物可提供Akron Biotech cGMP級人AB血清、25%人血清白蛋白溶液、人AB血清 Human AB Serum、人血清、人血清白蛋白HSA、細(xì)胞培養(yǎng)級HSA、無穩(wěn)定劑HSA、細(xì)胞治療輔助材料、無動(dòng)物源細(xì)胞培養(yǎng)原料及cGMP人源原料相關(guān)產(chǎn)品與技術(shù)支持，助力細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞治療工藝開發(fā)、生物試劑研發(fā)與臨床申報(bào)應(yīng)用。也咨詢上海曼博生物了解更多關(guān)于Akron人血清及人血清白蛋白等產(chǎn)品具體信息！