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| 面議 |
QRM/德國
其他
QRM-50100
63
北京市
2026/4/19 15:05:29
產(chǎn)品簡介
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),石油,制藥/生物制藥,綜合 |


歐洲脊柱模體(European Spine Phantom,ESP)是QRM專為脊柱骨礦物質(zhì)密度(BMD)定量分析的質(zhì)量控制而開發(fā)的一款測試工具。該模體適用于雙能X射線吸收法(DXA)和定量計算機(jī)斷層掃描(qCT)兩種成像模式,用于脊柱BMD測量的質(zhì)量控制和恒定性測試。ESP采用擬人化設(shè)計,內(nèi)置三個腰椎插入物,使測試條件更接近真實的臨床掃描場景。在過去二十多年的應(yīng)用中,該模體已成為脊柱BMD量化質(zhì)量控制領(lǐng)域被廣泛參考的工具之一。
| 參數(shù) | 規(guī)格 |
|---|---|
| 產(chǎn)品型號 | QRM-50100 |
| 外形尺寸 | 260 mm × 180 mm |
| 高度 | 110 mm |
| 重量 | 4.3 kg |
| 主體材料 | 水等效樹脂(CTwater:約0 HU @ 80 - 140 kV) |
| 腰椎插入物數(shù)量 | 3個 |
| 模體精度 | 所有CaHA材料在規(guī)定值的±5%范圍內(nèi) |
| 校準(zhǔn)值精度 | 面積BMD:±5 mg/cm2;體積BMD:±2 mg/cm3 |
ESP主體由水等效樹脂制成,內(nèi)部嵌入三個腰椎插入物。三個椎骨分別含有不同明確含量的羥基磷灰石鈣(CaHA),覆蓋了不同年齡段人群松質(zhì)骨和皮質(zhì)骨密度的生理范圍。三個椎骨的具體BMD標(biāo)稱值如下:
| 椎骨 | 體積BMD(松質(zhì)骨,g CaHA/cm3) | DXA面積BMD(AP位,g CaHA/cm2) | 皮質(zhì)壁與椎弓(g CaHA/cm3) | 棘突(g CaHA/cm3) |
|---|---|---|---|---|
| L1 | 0.05 | 0.5 | 0.4 | 0.4 |
| L2 | 0.10 | 1.0 | 0.8 | 0.4 |
| L3 | 0.20 | 1.5 | 0.8 | 0.4 |
每個模體均單獨校準(zhǔn)至參考標(biāo)準(zhǔn)ESP,校準(zhǔn)值包含通過分析確定的骨礦物質(zhì)密度數(shù)據(jù)。這一校準(zhǔn)機(jī)制有助于確保測量結(jié)果的一致性和可比性。
可根據(jù)需求提供不同尺寸的擴(kuò)展環(huán),用于模擬肥胖患者的體型條件,使測試環(huán)境更貼近不同臨床人群的實際情況。
ESP可同時用于DXA和qCT兩種成像模式的質(zhì)量控制,支持以下參數(shù)的重復(fù)性和準(zhǔn)確性檢查:
DXA模式:面積骨礦物質(zhì)密度(面積BMD),單位為g/cm2
qCT模式:松質(zhì)骨和皮質(zhì)骨體積骨礦物質(zhì)密度(體積BMD),單位為g/cm3;皮質(zhì)厚度,單位為mm;定位精度
此外,ESP還可用于DXA與qCT之間的交叉校準(zhǔn),幫助統(tǒng)一不同設(shè)備間的BMD測量結(jié)果。
使用ESP在qCT中進(jìn)行BMD評估時,可按以下步驟建立CT值與BMD之間的校準(zhǔn)曲線:
將模體準(zhǔn)確放置在掃描床上的預(yù)定位置
采集CT圖像
在骨插入物(松質(zhì)骨/小梁部分)內(nèi)放置多個感興趣區(qū)(ROI),測量平均CT值
利用測得的CT值和制造商提供的對應(yīng)電子體積BMD值,創(chuàng)建線性校準(zhǔn)曲線
ESP適用于多中心研究和單點測試場景。在BMD檢查中,世界衛(wèi)生組織(WHO)采用T值和Z值作為評估BMD的特定標(biāo)準(zhǔn),ESP為此類評估提供了質(zhì)量控制的參考工具。
在DXA骨密度測量系統(tǒng)的驗收測試和穩(wěn)定性監(jiān)測中,ESP可用于驗證設(shè)備在脊柱BMD測量方面的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。
在qCT系統(tǒng)中,ESP可用于建立CT值與BMD之間的校準(zhǔn)曲線,實現(xiàn)從CT值到骨礦物質(zhì)密度的定量轉(zhuǎn)換。
ESP還可用于測試不同類型的多能量、雙能量和光子計數(shù)CT協(xié)議在骨密度測量中的表現(xiàn)。
QRM可根據(jù)客戶需求提供定制化配置,包括:
擴(kuò)展環(huán):不同尺寸的擴(kuò)展環(huán),用于模擬肥胖患者體型
椎骨配置:可根據(jù)研究需求調(diào)整椎骨的BMD標(biāo)稱值

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