Microsart ATMP 無菌放行檢測(cè)試劑盒用于 ATMPs ( 治療性生物藥物 ) 快速無菌放行檢測(cè)
被污染的 ATMP 會(huì)對(duì)免疫受損的患者造成生命威脅。治療之前對(duì)藥物進(jìn)行微生物放行檢測(cè)的結(jié)果對(duì)于確保患者安全至關(guān)重要。Microsart ® ATMP 無菌放行檢測(cè)試劑盒依據(jù) EP 5.1.6 和 EP2.6.27 進(jìn)行驗(yàn)證,能在 3 小時(shí)內(nèi)獲得樣品細(xì)菌和真菌污染的檢測(cè)結(jié)果。該試劑盒對(duì) 18 種細(xì)菌和 7 種真菌 ( 包括 6種 USP 和 EP 要求的菌株 ) 的檢測(cè)靈敏度 (5-99 CFU/ml) 進(jìn)行了驗(yàn)證,同時(shí)與基于藥典的培養(yǎng)法進(jìn)行了檢測(cè)等效性的對(duì)比。
應(yīng)用:
Microsart ® ATMP 無菌放行檢測(cè)試劑盒適用于對(duì) ATMP 進(jìn)行細(xì)菌和真菌污染快速檢測(cè)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
? 便捷操作:僅需一次檢測(cè)即可獲得細(xì)菌和真菌污染的結(jié)果
? 快速準(zhǔn)確:僅需 3 小時(shí)即可獲得檢測(cè)結(jié)果,確保病人用藥安全
? 特異性高:特異的 TaqMan ® 探針,減少假陽性風(fēng)險(xiǎn)
? 安全可靠:驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)品無感染風(fēng)險(xiǎn)
? 減少移液操作:體系中包含內(nèi)控,減少假陰性風(fēng)險(xiǎn)
Microsart ATMP 無菌放行檢測(cè)試劑盒技術(shù)參數(shù):
每個(gè)試劑盒包含檢測(cè) 10 個(gè)樣本所需的試劑,并在外包裝上標(biāo)識(shí)了過期日期。
啟封前儲(chǔ)存條件為 +2-- +8°C,打開包裝后必須凍存于 -18°C 以下。請(qǐng)注意:SRMix 需避光保存
| 訂購(gòu)編號(hào) | SMB95-1007 |
Bacteria SR Mix | 10 x lyophilized |
| Fungi SR Mix | 10 x lyophilized |
| Rehydration Bufer | 10 x 0.5 ml |
| Positive Control DNA | 10 x lyophilized |
| Internal Control DNA | 10 x lyophilized |
| PCR grade Water | 20 x 1.5 ml |
| Lysis Bufer | 10 x 1.8 ml |
| Suspension Bufer | 10 x 1.5 ml |
| Processing Tubes | 10 x 3 |
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